Willkommen bei der Bibitec!
The Specialist for GMP Protein Production.
Von der Zelle zum therapeutischen Erfolg.
Wir bringen Ihr Protein in Bestform.
BIBITEC – Biotechnologie, die wirkt.
BIBITEC GmbH & Co. KG
Ihr Partner bei der Entwicklung und Herstellung biologischer Arzneimittel.
BIBITEC ist ein Auftragsproduzent (CMO) für die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion mit Hilfe von Säugerzellen. Wir unterstützen Sie bei der Verwirklichung Ihres Projektes - von der ersten Idee bis zum fertigen Arzneimittel.
BIBITEC verfügt über eine Zulassung für die Wirkstoffproduktion bis einschließlich der klinischen Phase III.
Als 100%iges Tochterunternehmen der Nordmark Pharma GmbH bieten wir Ihnen eine zentrale Anlaufstelle für alle Belange Ihres Projekts.
Gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern bilden wir die gesamte Wertschöpfungskette ab - von der Prozessentwicklung bis zur Marktversorgung.
Bioprozess Entwicklung
Bioprozess Entwicklung
Wir entwickeln und optimieren Zellkultur- und Aufreinigungsprozesse für unsere Kunden, um deren Wirkstoffe effizient herzustellen – sowohl für F&E als auch unter GMP-Bedingungen.
GMP-Compliant API Produktion
GMP-Compliant API Produktion
An unserem Standort in Uetersen entwickeln und optimieren wir Zellkultur- und Aufreinigungsprozesse und produzieren unter Reinraumbedingungen GMP-konform Wirkstoffe für unsere Kunden.
Analyse und Qualität Kontrolle
Analyse und Qualität Kontrolle
Bei BIBITEC sorgen wir durch umfassende Analysen und Qualitätskontrollen für GMP-konforme Wirkstoffe.
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs
Wir erstellen Ihre regulatorische Dokumentation, unterstützen weltweite Registrierungsprozesse und beraten Sie von der frühen Entwicklung bis zur Produktregistrierung.