Geschichte

  • Bis Heute
    Mehr als 60 batches im 100 L Maßstab wurden verarbeitet und für klinische Studien oder Validierungszwecke bereitgestellt.
     
  • 2024
    Einzug neues Bürogebäude Bielefeld 
     
  • 2024
    Erhalt GMP-Zertifikat Uetersen 
     
  • 2022
    Umzug GMP-Produktion nach Uetersen 
     
  • 2003 - 2020
    Insgesamt mehr als 10 erfolgreiche GMP-Audits durch die Bezirksregierung Demold und BfArM (gültiges GMP-Zertifikat bis 2021).
     
  • 2012 Januar
    BIBITEC wird eine 100 %ige Tochtergesellschaft der Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG.
     
  • 2008 Juni
    BIBITEC wird unabhängig von NewLab mit Dr. Jürgen Schumacher als alleinigem Gesellschafter.
     
  • 2007 Dezember
    STADA/Bioceuticals erhalten die Zulassung für Erythropoietin-zeta durch die EU-Kommission zur Behandlung von chronischen Nierenversagen und Chemotherapie.

    BIBITEC erhält die allgemeine Herstellerlaubnis zur Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen aus eukaryotischen Zelllinien zur Verwendung in Humanarzneimitteln, die für die klinischen Phasen I - III bestimmt sind.
     
  • 2007 August
    Inbetriebnahme eines Reinraum C klassifizierten Produktionsstandorts in Bielelefeld.
     
  • 2004 Herbst
    Einleitung von klinischen Studien durch unseren Kunden STADA/Bioceuticals.
     
  • 2003 August
    BIBITEC erhält die Herstellerlaubnis durch die Bezirksregierung Detmold und des BfArM für Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen unter GMP-Bedingungen.
     
  • 2003 August
    BIBITEC wird zur 100% Tochtergesellschaft von NewLab BioQuality AG
     
  • 2001 Gründung
    BIBITEC wurde als ein spin-off des Instituts für Zellkulturtechnologie der Universität Bielefeld gegründet.

    Gründungsmitglieder waren Prof. Dr.-Ing. J. Lehmann (ehm. Leiter des Institus), Prof. Dr. D. Lütkemeyer, Prof. Dr. med H. M. Schulte, Dr. J. Schumacher.